Startseite » Allgemein »

Die Rauheit muss stimmen

Oberflächenrauheit flächenhaft messen
Die Rauheit muss stimmen

Sichere Handhabung und sichere Funktion sind essenziell für medizinische Produkte. Die Oberflächenrauheit von Spritzgusskomponenten kann Einfluss auf eine fehlerfreie Funktion haben. Ein Schweizer Pharmaunternehmen setzt zur verlässlichen Rauheitsmessung das optische 3D-Messgerät Infinite-Focus von Alicona ein. So getestete Produkte machen die Verabreichung von Medikamenten sicherer und minimieren die Verletzungsgefahr.

Der Anwender, einer der größten Produzenten pharmazeutischer Produkte in der Schweiz, hat sich zum Ziel gesetzt, Krankenhäusern Kosten zu sparen und Patienten das Leben zu erleichtern. Der Konzern entwickelt und produziert unter anderem so genannte Devices und Kombinationsprodukte. Beides wird zur sicheren und zuverlässigen Verabreichung von Medikamenten durch die Patienten selbst oder durch medizinisches Personal eingesetzt.

Für Cédric Gysel, Associate Scientist in der Pharmazeutischen Entwicklung, Experte für Metrologie und zerstörungsfreie Prüfung, hat die Qualitätssicherung einen hohen Stellenwert: „Die berührungslose und damit zerstörungsfreie Oberflächenprüfung der komplexen Produkte wird immer wichtiger“, lautet seine Einschätzung. Der Messtechnik-Experte, der in einem Team für die Entwicklung von Testmethoden in der Produktentwicklung verantwortlich ist, erklärt weiter: „Die Oberflächenrauheit von Spritzgussteilen kann signifikanten Einfluss auf die richtige Funktion unserer Kombinationsprodukte haben.“ Deshalb hat sich das Unternehmen entschieden, das Entwicklungs- und Supportlabor mit dem optischen 3D-Messsystem von Alicona zu erweitern und so die fehlerlose Funktion der medizinischen Produkte zu gewährleisten.
Das hochauflösende Rauheits- und Formmessgerät wird aufgrund seiner vielfältigen und universellen Messmöglichkeiten für verschiedenste Anwendungen in der Produktentwicklung eingesetzt. Damit sichert das Unternehmen die fehlerfreie Funktion seiner Produkte und beugt Reklamationen vor.
Die richtige Rauheit
Zu den häufigsten Anwendungen von Infinite-Focus zählt die flächenhafte Rauheitsmessung der Kunststoffkomponenten, die in den Kombinationsprodukten eingesetzt werden.
Gysel: „Das sind Artikel, die neben der bloßen Verabreichung der Medikation noch zusätzliche Funktionen wie diverse Sicherheitsmerkmale haben. Dazu kommt, dass diese Produkte aus verschiedenen Materialien bestehen können. Zu unseren Kombinationsprodukten zählen unter anderem Spritzen, die einen zusätzlichen Nadelschutz aufweisen. Dieser Nadelschutz wird nach der Injektion über die Spritze gestülpt, um Stichverletzungen mit kontaminierten Nadeln zu verhindern.“ Ist die Oberfläche dieser Kunststoffkomponenten zu glatt, kann das zu Problemen führen.
Der Messexperte erklärt die Applikation genauer: „Auf der Spitze der Nadel sitzen zwei ineinander gedrehte Kunststoffteile. Ist ihre Oberfläche zu glatt, hält der Kontakt nicht und die Spritze kann sich im schlechtesten Fall sogar lösen. Das bedeutet, die Verbindung ist undicht.“
Für den Pharmakonzern ist diese Materialkombination also ein großer Wettbewerbsvorteil, da sie das Sicherheitsrisiko und die Verletzungsgefahr im Krankenhaus minimiert.
Gysel: „Kontaminierte Nadeln stellen ein hohes Infektionsrisiko dar. Unsere Kombinationsprodukte schützen das medizinische Personal.“
Das Pharmaunternehmen kontrolliert mit Infinite-Focus auch zugelieferte Materialien. Bei der Frage der Überprüfung von Herstellerangaben will sich der pharmazeutische Konzern nicht ausschließlich auf externe Messungen verlassen, um die Qualität sicherzustellen. „Früher haben wir die Teile nur per Herstellerzertifikat entgegen genommen. Wir hatten im Haus keine Möglichkeit, diese Komponenten selber zu prüfen. In Ausnahmefällen ließen wir von externen Labors taktile Rauheitsmessungen durchführen. Das war nicht nur sehr zeitintensiv, sondern auch kostspielig“.
Cédric Gysel zieht weiter Bilanz: „Mit Infinite-Focus haben wir nun ein Gerät im Einsatz, das gleichzeitig zur Oberflächenrauheit noch zusätzliche Parameter liefert. Dazu zählen die Form oder auch die Farbe. Durch diese Kombination sind wir jetzt in der Lage, wesentlich präzisere Aussagen zur Oberflächenbeschaffenheit eines Teiles zu treffen. Damit haben wir ein Mittel, Veränderungen der Oberfläche in unseren Teilen schnell und zuverlässig zu messen sowie eventuelle Probleme zu eruieren und zu verhindern. Infinite-Focus hat sich aufgrund seiner Vielseitigkeit und der benutzerfreundlichen Software schnell zu einem wichtigen Instrument entwickelt.“
Verlässlich heißt flächenhaft messen
Die Möglichkeit der flächenhaften Rauheitsmessung ist einer der größten Vorteile, die das Messsystem bietet.
„Früher wurde die Rauheit nur über ein Profil gemessen. Die Ergebnisse waren entsprechend unsicher und wenig aussagekräftig, da mit der Profilrauheit nur ein kleiner Ausschnitt gemessen wird. Das ermöglicht keine zuverlässige Aussage über die tatsächliche Oberflächenbeschaffenheit und damit auch keine verlässlichen Rückschlüsse auf die sichere Funktion eines Produktes“, erklärt Gysel.
Dazu kommt die Möglichkeit, in Kombination mit der Rauheit auch die Form messen zu können. Die Formmessung kommt beispielsweise zum Einsatz, wenn sichergestellt werden soll, dass ein Verschluss auf einer Spritze richtig hält. Dazu muss der Glaskonus der Spritze eine bestimmte Form haben: rund, mit einem leichten Konus und einer Vertiefung. Die richtige Geometrie wird hier mittels Profil- und Winkelmessung verifiziert.
Neben der vielseitigen Nutzbarkeit legte das Pharmaunternehmen noch auf einen weiteren Gesichtspunkt sehr viel Wert. „Die einfache Handhabung von Infinite-Focus war ein ausschlaggebendes Kaufkriterium für uns. Uns war wichtig, dass mehrere Mitarbeiter das Messgerät ohne langwierige Einarbeitung nutzen können. Die Benutzerfreundlichkeit des Alicona-Systems ist beeindruckend. Trotz der vielen Funktionalitäten ist das Gerät eingängig und die Benutzer finden sich nach nur kurzer Einarbeitung sehr schnell zurecht.“
Alicona Imaging, Graz (AU) Tel. +43-316-4000-700 www.alicona.com
Newsletter

Jetzt unseren Newsletter abonnieren

Quality Engineering
Titelbild QUALITY ENGINEERING 1
Ausgabe
1.2024
LESEN
ABO
Webinare & Webcasts

Technisches Wissen aus erster Hand

Whitepaper

Whitepaper zum Thema QS


Industrie.de Infoservice
Vielen Dank für Ihre Bestellung!
Sie erhalten in Kürze eine Bestätigung per E-Mail.
Von Ihnen ausgesucht:
Weitere Informationen gewünscht?
Einfach neue Dokumente auswählen
und zuletzt Adresse eingeben.
Wie funktioniert der Industrie.de Infoservice?
Zur Hilfeseite »
Ihre Adresse:














Die Konradin Verlag Robert Kohlhammer GmbH erhebt, verarbeitet und nutzt die Daten, die der Nutzer bei der Registrierung zum Industrie.de Infoservice freiwillig zur Verfügung stellt, zum Zwecke der Erfüllung dieses Nutzungsverhältnisses. Der Nutzer erhält damit Zugang zu den Dokumenten des Industrie.de Infoservice.
AGB
datenschutz-online@konradin.de