Die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie (Medical Device Directive) beschäftigt die Unternehmen der Branche immer mehr. Wie Hersteller und Lieferanten die saubere Umsetzung in Angriff nehmen, erläutern die Chemgineering Business Designer, die Beratungseinheit der Chemgineering Gruppe, im Informationsgespräch auf der Control im Themenpark Medizintechnik. Folgende Schwerpunkte erwarten den Besucher im Gespräch mit den Chemgineering Business Designern:
- QM-Compliance leicht gemacht
- Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Prüfmethodenvalidierung
- Prozessvalidierung – die Fertigung sicher beherrschen
- Systematisches und qualifiziertes Lieferantenmanagement
- Complaint Management – Risiko und CAPAs im Griff
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