Der medizinische Fortschritt geht einher mit innovativen Produktentwicklungen in der Medizintechnik, fortschreitende Miniaturisierung und Präzision, steigenden Ansprüche an die Geometrie- und Oberflächeneigenschaften und demzufolge steigender Notwendigkeit hochgenauer maßlicher Prüfung zur Verifizierung dieser Eigenschaften. In diesem Buch werden messtechnische Lösungen für die Medizintechnik vorgestellt und ihr Einsatz erklärt. Dabei wird auf die notwendigen Messgeräte und die aufgabengerechte Sensorik genau so eingegangen wie auf die Herausforderungen der automatisierten 100%-Kontrolle.
Die erweiterten Vorschriften für Medizingeräte und Produkte stellen hohe Ansprüche an die verwendete Messtechnik und an die elektronische Messergebnisdokumentation. Dies wird am Ende des Buches ausführlich angesprochen; im Anhang folgen einfach anwendbare Checklisten zu den Vorschriften laut 21 CFR Teil 11.
Roithmeier, Wieler: Industrielle Messtechnik für Medizinprodukte und -geräte. Strategien, Automatisierung, FDA-Konformität. 80 Seiten 39,90 EUR ISBN: 978–3–9813387–4–4
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