Medizin

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Herausforderungen der Medical Device Regulation für das Qualitätsmanagement

Last oder Chance?

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, kurz MDR) bereitet den Medizinprodukteherstellern weiterhin große Kopfzerbrechen. Viele Fragen klären sich nach und nach – doch nicht immer zum Vorteil der Hersteller. Vor allem die Qualitätssicherung steht vor......

Optische Kontrolle und Serialisierungslösung

Fehlerfreie Verpackung schafft Vertrauen

Wegen der Umstellung auf Data-Matrix-Code und zusätzlichen Anforderungen an die Qualitätskontrolle führte ein Pharmahersteller die Inspektionslösung von......

Neue Norm für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie

Keine Lücke mehr beiausgelagerten Prozessen

Die neue ISO 13485:2016 führt Änderungen ein, die eine höhere Nähe zu den Anforderungen der FDA an Qualitätsmanagementsysteme erkennen lässt. Diese sind......

Koordinatenmessgeräte Crysta-Apex S im Einsatz bei britischem Hersteller von Implantaten

Sollmaßabweichungen werden in die Fertigung zurückgespielt

Implantat-Hersteller Orthoplastics setzt fünf Koordinatenmessgeräte von Mitutoyo ein, um genaue Prozesskontrollen durchzuführen und seine hohen......

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Einführung eines CAQ-Systems

Reaktionen im Höchsttempo

Die Firma Gindele, die unter anderem Kunststoffteile für die Medizintechnik herstellt, hat ihre Qualitätssicherung auf ein neues Fundament gestellt......

Softwaregestütztes Qualitätsmanagement in der Medizintechnik

Ende des Papierkriegs

Um das Qualitätsmanagement transparenter und effizienter zu gestalten, hat der Medizinproduktehersteller Tracoe Medical eine auf die Branche zugeschnittene......

Kleinteile messen per Komplettlösung

Blitzschnell und platzsparend

Eine geschlossene, unabhängige und platzsparende kundenspezifische Koordinaten-Messlösung mit hoher Geschwindigkeit und Genauigkeit bietet Mitutoyo......

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Wie sich die Qualität von LED-Leuchten im Medizinbereich effizient prüfen lässt

Perfekt ausgeleuchtet

Prüfung der Dauerfestigkeit von Implantaten

Bis zu 10 Millionen Lastwechsel

Der Wunsch nach immer langlebigeren Implantaten stellt hohe Anforderungen an mechanische Prüfungen. Dazu gehört auch die Bestimmung der sogenannten......

Einsatz von pneumatischer Messtechnik

Mit Druckluft zu menschlichem Wohlbefinden

Neben taktiler und optischer Messtechnik gilt die pneumatische Messtechnik als exotisch. Doch spielt sie vor allem durch ihre hohe Messgenauigkeit bei......

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