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Prüftechnik

Zwick-Roell mit neuen Geräten für Kunststoff und Prothesen

Auf seiner Anwenderkonferenz Test-Xpo hat Zwick-Roell eine Reihe neuer Technologien vorgestellt. Dazu zählt eine elektrodynamische Prüfmaschine für Lebensdauer-Tests an Implantaten und Prothesen. Das System LTM sei genau auf die speziellen Anforderungen in diesem Bereich ausgelegt...

Normen und Vorgaben für die IT-Sicherheit

Apps auf Rezept – vor Cyberangriffen schützen

Wie lässt sich bei Software als Medizinprodukt Cybersecurity gewährleisten? Eine Norm gibt es dafür nicht – wohl aber eine Reihe von Papieren, die...

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Zahnstangengetriebe sorgt für präzise Positionierung

Schwere Aufgabe

Damit die Qualitätskontrolle unter möglichst realistischen Bedingungen abläuft, setzt ein Medizintechnik-Hersteller eine Doppelhubsäule von Leantechnik...

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Herausforderungen der Medical Device Regulation für das Qualitätsmanagement

Last oder Chance?

Optische Kontrolle und Serialisierungslösung

Fehlerfreie Verpackung schafft Vertrauen

Wegen der Umstellung auf Data-Matrix-Code und zusätzlichen Anforderungen an die Qualitätskontrolle führte ein Pharmahersteller die Inspektionslösung von...

Neue Norm für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie

Keine Lücke mehr beiausgelagerten Prozessen

Die neue ISO 13485:2016 führt Änderungen ein, die eine höhere Nähe zu den Anforderungen der FDA an Qualitätsmanagementsysteme erkennen lässt. Diese sind...

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