Zwick Roell hat spezielle Prüflösungen für vernetzte Medizinprodukte entwickelt. Mit diesen lassen sich nicht nur die verschiedenen Produkteigenschaften, sondern auch die Datenintegrität prüfen.
Durch den Trend zu intelligenten und vernetzten Medizinprodukten beinhalten immer mehr medizinische Produkte elektronische Komponenten. In Kombination mit geeigneter Sendetechnologie können sich diese mit Handy-Apps verbinden und Daten austauschen. Zu dieser Produktkategorie gehören zum Beispiel Wearables, wie etwa Uhren, die Herzschlag, Sauerstoffsättigung und andere Daten zur Körperfunktion übermitteln. Aber auch Produkte zur Arzneimittelverabreichung, zu denen Inhalatoren, intelligente Pillendosen und Medikamentenboxen oder Insulin-Pens zählen, weisen solche Technologien auf.
Um sicherzustellen, dass all diese Geräte nicht nur ihre mechanischen Funktionen einwandfrei ausführen, sondern auch die Integrität der Daten gewährleistet ist, müssen sie sowohl die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) als auch die gültigen Datenschutz- und Cybersicherheitsbestimmungen erfüllen.
Für diese Anforderungen bietet der Prüfmaschinenhersteller Zwick Roell Lösungen, mit denen sich durch verschiedene mechanische Prüfungen unterschiedliche Produkteigenschaften testen lassen. So werden beispielsweise die benötigte Kraft zum Entfernen von Sicherheitskappen, Injektionszeit, Umgebungsfeuchte und Temperatur oder Farberkennung am Auslöseknopf geprüft. Darüber hinaus verfügen die Lösungen über entsprechende Hardware-Elemente und Software-Komponenten zum Empfang der übermittelten Daten. Auf diese Weise lässt sich die Datenintegrität nachweisen, indem die gesendeten Daten des vernetzten Medizinprodukts erfasst, entschlüsselt und ausgewertet werden.
ZwickRoell GmbH & Co. KGAugust-Nagel-Strasse 11
89079 Ulm
Tel: +497305100
www.zwickroell.com
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