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Prüfsoftware erfüllt strenge amerikanische Richtlinien

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Prüfsoftware erfüllt strenge amerikanische Richtlinien

Prüfsoftware erfüllt strenge amerikanische Richtlinien
In der medizintechnischen und pharmazeutischen Industrie werden höchste Anforderungen an die Qualität gestellt. Zwick entwickelt und produziert Prüfmaschinen für Kräfte ab dem mN Bereich bis über 6000 kN hinaus. Im Gegensatz zu sonst häufig angebotenen Einzweck-Prüfgeräten bieten die Zwick Prüfmaschinen individuelle Ausrüstungen für den jeweiligen Bedarf. Häufig anfallende Prüfungen sind z.B. die Packmittelprüfungen für Medikamente, die Reißfestigkeit von Kunststoffbeuteln und Folien, die Durchdringbarkeit bei Injektionsnadeln oder Dichtscheiben. Eine wichtige Rolle spielt hierbei die Software, denn die durchgeführten Aktionen müssen nachvollziehbar sein. Hierfür bietet Zwick eine spezielle Option an. Diese rlaubt eine vollständige, nicht manipulierbare Dokumentation aller in der Prüfsoftware durchgeführten Aktionen. Zusammen mit der ebenfalls in testXpert integrierten Benutzerverwaltung bietet diese Option das ideale Werkzeug zur Erfüllung der Anforderungen aus dem FDA 21 CFR Part 11 (Richtlinien der amerikanischen Lebensmittel- und Gesundheitsbehörde). Damit ist immer nachvollziehbar, WER, WAS, WANN und WARUM geprüft hat.

Zwick GmbH & Co. KG, Ulm
QE 553
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