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Validierungskonzept der Zukunft

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Validierungskonzept der Zukunft

Validierungskonzept der Zukunft
Der Experte auf dem Gebiet hochgenauer Temperaturmessung und Validierung thermischer Prozesse hat in einer dreijährigen Entwicklungszeit unter konsequenter Einbindung internationaler Anwender das System Validator 2000 entwickelt, das neue Maßstäbe setzte.

Durch die Integration der Sensorkalibrierung und Qualifizierung in einem intelligenten System benötigen die Anwender weniger Zeit für manuelle Prozeduren und müssen erheblich weniger Zeit für die spätere Datenanalyse aufwenden. Dies bedeutet eine wesentliche Verringerung der Validierungskosten.
Automatische Berichterstellung, hochgenaue Temperaturmessung, Rückführbarkeit der Messdaten, statistische Auswertungen wie z.B. eine automatische Fo-Berechnung sind Standard.
Ein DKD-rückführbares Temperaturnormal, verschiedene hochstabile Kalibrieröfen und hochgenaue Thermoelemente komplettieren die Kalibrierungshardware. Eine benutzerfreundliche Softwareoberfläche unter Windows in deutscher Sprache runden das Validierungspaket softwareseitig ab.
Der besondere Clou: Diese Software erfüllt die gültigen Richtlinien der FDA 21 CFR Part 11 in Bezug auf eine elektronische Unterschrift und somit einer Verbesserung der Datensicherheit.
A QE 622
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