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Komplettsystem für die Pharmaindustrie

Dichtheitsprüfung
Komplettsystem für die Pharmaindustrie

Komplettsystem für die Pharmaindustrie
Bild: Pfeiffer Vacuum
Pfeiffer Vacuum, ein Anbieter von Vakuumtechnologie, hat mit dem Dichtheitsprüfgerät Speedair 3050 eine Komplettlösung für die Prüfung nicht poröser Behälter in der Pharmaindustrie entwickelt.

Das Dichtheitsprüfgerät bietet eine CCIT-Lösung für eine Vielzahl von Produkten: Es kann alle flexiblen und starren Behälter sowie flüssige und feste Produkte schnell und präzise prüfen. In nur 30 bis 45 Sekunden liefert das Speedair schnell und effizient Ergebnisse. So wird die Dichtheit von Behältern für pharmazeutische Produkte sichergestellt. Im Gegensatz zu alternativen Verfahren, die sich auf einzelne Bereiche oder Zugangspunkte konzentrieren, bietet das Gerät einen ganzheitlichen Ansatz für die zerstörungsfreie Prüfung von Behältern. Das Verfahren entspricht der ASTM-Norm F3287–17 und hat im Zuge dessen in unabhängigen Drittlaboren die Messgenauigkeit seiner luftbasierten Technologie auf bis 1 µm Defektgröße nachgewiesen.

Für flüssige Produkte zeichnet sich das Speedair durch seine hochempfindliche luftbasierte Technologie aus. Dadurch werden reproduzierbare und zuverlässige Ergebnisse erzielt und das Risiko falsch negativer oder falsch positiver Ergebnisse ausgeschlossen.

Das Speedair erfüllt alle Anforderungen der einschlägigen Industrienormen. Das Gerät verwendet die nach USP 1207 anerkannte Mass-Extraction-Technologie und arbeitet mit einer FDA 21 CFR Part 11-konformen Software, die sicherstellt, dass die Prüfverfahren den höchsten gesetzlichen Standards entsprechen.

Pfeiffer Vacuum, Halle 8, Stand 8312


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