Startseite » Allgemein »

Bildverarbeitungssoftware unterstützt FDA 21 CFR Part 11 Regularien

Allgemein
Bildverarbeitungssoftware unterstützt FDA 21 CFR Part 11 Regularien

Bildverarbeitungssoftware unterstützt FDA 21 CFR Part 11 Regularien
Die neue Version 3.7 der Bildverarbeitungssoftware DT Vision Foundry von Data Translation unterstützt nunmehr auch die FDA 21 CFR Part 11 Regularien und wurde um zahlreiche neue Leistungsmerkmale ergänzt. Dazu zählt z.B. das neue Tool RGB Colour Plane Splitter, das die Trennung der Farbebenen und damit eine schnellere Verarbeitung von Farbbildern ermöglicht.

Den Richtlinien der FDA 21 CFR Part 11 entspricht DT Vision Foundry 3.7 mit den neuen Funktionen Access Control und einer konsequenten Benutzerverwaltung.
Alle Bedieneingaben sowie alle Einstellungen oder Änderungen in einer Applikation bzw. einem Point & Click-Skript werden zusammen mit Zeitstempel in einer geschützten Datei aufgezeichnet; ein digitaler Fingerabdruck sorgt dafür, dass ausschliesslich autorisierte Personen diese Datei einsehen oder ausdrucken können.
Die Qualitätsrichtlinien der FDA (Food and Drug Administration) sind in der pharmazeutischen sowie in der Lebensmittel- und Kosmetikindustrie mittlerweile als inter-nationaler Standard angesehen. Einer der Kernpunkte dieser Anforderungen ist die lückenlose Dokumentation und Nachverfolgbarkeit aller Prozesszustände und Bedien-eingaben. In diesem Zusammenhang beschreibt die Richtlinie FDA 21CFR Part 11 eine Regelung zur Verwaltung elektronischer Dokumente und zur Nutzung elektronischer Signaturen.
Die Bildverarbeitungssoftware DT Vision Foundry unterstützt eine breite Palette an PCI-Framegrabber-Karten sowie den direkten Anschluss von Firewire (IEEE 1394)- und USB 2.0-Kameras über die DirectShow-Schnittstelle.
QE 536
Newsletter

Jetzt unseren Newsletter abonnieren

Quality Engineering
Titelbild QUALITY ENGINEERING Control Express 1
Ausgabe
Control Express 1.2024
LESEN
ABO
Webinare & Webcasts

Technisches Wissen aus erster Hand

Whitepaper

Whitepaper zum Thema QS


Industrie.de Infoservice
Vielen Dank für Ihre Bestellung!
Sie erhalten in Kürze eine Bestätigung per E-Mail.
Von Ihnen ausgesucht:
Weitere Informationen gewünscht?
Einfach neue Dokumente auswählen
und zuletzt Adresse eingeben.
Wie funktioniert der Industrie.de Infoservice?
Zur Hilfeseite »
Ihre Adresse:














Die Konradin Verlag Robert Kohlhammer GmbH erhebt, verarbeitet und nutzt die Daten, die der Nutzer bei der Registrierung zum Industrie.de Infoservice freiwillig zur Verfügung stellt, zum Zwecke der Erfüllung dieses Nutzungsverhältnisses. Der Nutzer erhält damit Zugang zu den Dokumenten des Industrie.de Infoservice.
AGB
datenschutz-online@konradin.de