Ganz gleich, ob man Risikoanalyse und Qualifizierung selbstständig oder mit Unterstützung externer Spezialisten vornimmt – im Anschluss gilt es, die gewonnen Erkenntnisse in ein zuverlässiges Klima-Überwachungssystem umzusetzen.
Mit einem Messdaten-Monitoringsystem wie Testo Saveris lassen sich die Temperatur- und Feuchtebedingungen bei der Lagerung von Pharmazeutika präzise überwachen und lückenlos dokumentieren. Das ausführliche Alarm-Management sowie das automatisierte Berichtswesen ermöglichen die Anpassung an unterschiedlichste Kundenanforderungen.
Die Übertragung der Messdaten erfolgt mittels Funk- und/oder Ethernet-Fühlern an eine Basisstation. Diese überwacht und dokumentiert Temperatur- und Feuchtewerte automatisiert. Werden Grenzwerte überschritten, steht eine Reihe von Alarmierungsmöglichkeiten wie SMS-/E-Mail-Alarm oder ein Alarm-Relais zur Verfügung. Fernalarme können auch dann abgesetzt werden, wenn das System nicht mit einem laufenden PC verbunden ist. Auch bei einem Stromausfall funktioniert die Datenaufzeichnung ohne Unterbrechung. Alle erfassten Daten werden in der validierfähigen 21 CFR Part 11 Saveris Software zentral abgelegt und in einer Datenbank archiviert. Diese ermöglicht die ausführliche Analyse und detaillierte Auswertung aller erfassten Messdaten. ■
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