Für den wachsenden Markt biotechnologischer Anwendungen von On-Body-Delivery-Systemen (OBDS) und Autoinjektoren hat Zwick Roell gemeinsam mit dem Medizintechnik-Unternehmen Ypsomed eine Maschinen-Komplettlösung entwickelt, die Prüfungen gemäß ISO 11608–6 unterstützt.
Autoinjektoren und OBDS ermöglichen es dem Patienten, sich notwendige Biologika schnell und präzise zu Hause selbst zu verabreichen. Bei der Herstellung der Produkte sind gemäß ISO 11608–6 die hohen Kräfte zu prüfen, die während des Injektionsvorgangs aufgrund der Viskosität des Medikaments, des hohen Volumens, der Injektionszeit, des Innendurchmessers der Spritze und der Nadel, der Nadellänge sowie der auftretenden Reibungskräfte entstehen.
Die Basis der Lösung, die Zwick Roell dafür nun anbietet, bildet die statische Prüfmaschine Zwickiline 2,5 kN. Ein hochauflösendes, kamerabasiertes Messsystem misst die Kraft, die zum Auslösen des Betätigungsknopfes erforderlich ist sowie Injektionstiefe, Injektionszeit und abgegebene Flüssigkeitsmenge. Eine integrierte Kamera zeichnet diesen Vorgang auf und prüft, wie die Abläufe der Anzeigeelemente reagieren. Zudem dokumentiert ein integriertes Mikrofon die akustischen Signale (Klickgeräusche) des Injektionssystems. Zur Rückverfolgbarkeit der Prüfergebnisse dokumentiert die integrierte Prüfsoftware Testxpert die erzielten Ergebnisse und stellt diese übersichtlich dar.
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